上海二类医疗器械备案需要什么条件所需材料有哪些

价格: ¥ 1000 2020-03-13 16:42   364次浏览

个人销售防护物资,虽然行情很好,但是风险却很大,一旦产品有问题,将面临处罚的问题,无证经营,会面临罚款。那么想要经营这方面业务要怎们办呢?

从事防护物资销售方案:

1,注册一家公司,并且办理营业执照,开通银行账户,登记税务信息

2,办理注册二类医疗器械经营备案,取得资质合法经营

3,办理进出口经营权,可以将货物卖向全球

想要经营出口医用口罩、额温枪、防护衣、剂等货物要怎么办,想将货物出口到全球又需要办理哪些资质呢?又该如何办理?

第二类医疗器械经营备案办理需要的材料有哪些:

1,第二类医疗器械经营备案表;

2,营业执照

3,法定代表人、企业负责人的身份证明,质量负责人身份证明、学历、职称、简历;企业组织机构图,企业员工花名册,部门设置说明。

4,经营范围、经营方式说明,产品分类目录编号、分类名称,及产品注册证复印件加盖供应商公章。

5,自有或租赁的场地,提供房屋产权证明文件或者租赁协议,使用面积需要30平方米以上。

6,经营场所、库房地址:1)地理位置图;2)外部幢号、楼层等布局图,内部平面图(标识温控区域、功能区域、人流物流方向、使用面积等);3)设施、设备目录

7,其他特殊要求的证明材料。

上海地区目前还可以申请二类医疗器械经营备案,广东已经停止办理,所以有意向经营的老板们抓紧办理!

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