申请ISO 9001质量管理体系认证需要准备的材料涵盖企业资质、管理体系文件、运行记录等多个方面,具体如下:
于老师、企业基础资质材料营业执照:提供企业营业执照副本复印件,证明企业合法经营资格。若为三证合一新版营业执照,则无需单独提供组织机构代码证、税务登记证。
法定代表人身份证及法人授权书:用于授权他人代表企业进行认证申请。
企业办公地址证明:如租赁合同,明确企业办公地点。
企业概况及员工信息:包括企业简介、现有员工人数、企业人员花名册等,帮助认证机构了解企业基本情况。
二、管理体系文件质量手册:详细描述企业的质量管理体系,包括方针、目标、流程等,是企业质量管理体系的重要组成部分。
程序文件:涵盖质量控制、生产流程、客户服务等关键业务流程的详细操作指导,一般包括1、2、3级文件。
作业指导书:针对具体岗位或操作制定的详细指导文件。
记录表格:用于记录质量管理体系运行过程中的各项数据和信息。
组织架构图:展示企业的组织架构和各部门职能,明确各部门在质量管理体系中的职责。
三、运行记录材料内部审核报告:证明企业已经进行了内部质量管理体系的审核,包括年度内审计划、内审计划及日程安排、内审小组长的任命书、内审成员资格证书复印件、首次会议记录、内审检查表(记录)、末次会议记录、内审报告、不符合报告及纠正措施验证记录等。
管理评审报告:展示企业管理层对质量管理体系的评审和改进计划,包括管理评审计划、管理评审会议的“签到表”、管理评审记录(管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料)、管理评审报告、管理评审后的整改计划和措施、纠正、预防和改进措施记录、跟踪验证记录等。
生产、技术、质量记录:如生产记录、检验记录、测试报告、不合格品处理记录等,证明企业的质量管理体系在实际生产经营中的运行情况。
销售与采购记录:包括销售合同、采购合同、合格供方评定记录(包括外协代方的评定记录)、采购台账(包括外协产品台帐)、采购清单(应有审批手续)等,反映企业销售与采购业务的质量管理情况。
仓储物流记录:如原材料、半成品、成品名细台帐,原材料、半成品、成品标识(包括产品标识和状态标识),入、出库手续等,确保仓储物流环节的质量管理。
四、其他相关材料设备相关材料:企业测量和试验设备检定报告,相关设备清单,需要年检的要提供有效期内的设备年检报告,确保设备符合质量管理要求。
特殊岗位证书:证明特殊岗位人员具备相应的资质和能力。
企业供销信息:反映企业销售和采购业务的基本情况。
企业人力资源信息:如员工培训记录、绩效考核记录等,体现企业对人力资源的质量管理。
财务审计报告:上一年度的财务审计报告,反映企业财务状况和经营成果,间接体现企业的质量管理能力。
产品或服务简介:包括用途、质量、产量、技术等,帮助认证机构了解企业的业务范围和产品特点。
工艺流程示意图:展示产品的生产工艺流程,便于认证机构评估企业的生产过程是否符合质量管理要求。
法律法规和标准清单:确保企业质量管理体系符合相关法律法规和标准的要求。