认证的两大核心要求
ISO17025 的要求分为管理要求和技术要求两大部分,共 25 个要素:
管理要求(15 个要素):涵盖组织架构、质量手册、文件控制、合同评审、申诉与投诉、记录管理、内部审核、管理评审等,确保实验室的管理体系合规有效。
技术要求(10 个要素):涵盖人员资质、设施与环境条件、仪器设备校准与维护、检测方法确认、样品管理、结果报告等,确保实验室具备相应的技术能力。
认证的基本流程
体系建立:实验室根据 ISO17025 标准搭建管理体系,编写质量手册、程序文件等体系文件。
体系试运行:体系正式运行至少 3 个月,期间完成至少 1 次完整的内部审核和 1 次管理评审。
申请提交:向具备资质的认可机构(如中国的 CNAS)提交认证申请及相关材料。
文件评审:认可机构审核实验室的体系文件,确认是否符合标准要求,提出整改意见。
现场评审:评审组到实验室现场核查,通过查阅记录、现场试验、人员访谈等方式,评估体系运行的符合性。
整改发证:实验室针对评审发现的不符合项进行整改,整改合格后,认可机构颁发认证证书。
核验真实客户口碑与行业评价
要求机构提供同行业客户的联系方式(需经过客户授权),直接咨询这些实验室的服务体验,重点问 “评审整改指导是否专业”“响应是否及时”“有无隐形收费”。
通过企业信用信息公示系统、CNAS 官网公示信息,查询机构是否有虚假宣传、违规认证、客户投诉等不良记录。
若机构拒绝提供客户案例,或只给模糊的 “成功案例数量”,不透露具体信息,需谨慎选择。
证书有效期与维护
CMA 证书有效期为6 年。
有效期内,监管部门会进行定期监督检查和不定期飞行检查,确保机构持续符合认定要求。
证书到期前 3 个月,机构需提交延续申请;若需新增检测项目,可随时申请扩项认定。