认证的两大核心要求
ISO17025 的要求分为管理要求和技术要求两大部分,共 25 个要素:
管理要求(15 个要素):涵盖组织架构、质量手册、文件控制、合同评审、申诉与投诉、记录管理、内部审核、管理评审等,确保实验室的管理体系合规有效。
技术要求(10 个要素):涵盖人员资质、设施与环境条件、仪器设备校准与维护、检测方法确认、样品管理、结果报告等,确保实验室具备相应的技术能力。
核查全流程的透明度与标准化程度
可靠的认证机构会提供清晰、书面化的认证流程清单,明确标注从申请提交、文件评审、现场评审、整改验收,到发证、监督评审的每一个节点、时间周期和责任主体。
警惕那些只口头承诺 “快速拿证”,却无法提供详细流程表、关键节点无明确时间约定的机构。同时要确认,流程中是否包含免费的整改指导(而非额外收费),这是衡量服务诚意的重要标准。
核验真实客户口碑与行业评价
要求机构提供同行业客户的联系方式(需经过客户授权),直接咨询这些实验室的服务体验,重点问 “评审整改指导是否专业”“响应是否及时”“有无隐形收费”。
通过企业信用信息公示系统、CNAS 官网公示信息,查询机构是否有虚假宣传、违规认证、客户投诉等不良记录。
若机构拒绝提供客户案例,或只给模糊的 “成功案例数量”,不透露具体信息,需谨慎选择。
CMA 认定的基本流程
前期筹备:建立符合 RB/T 214-2017 要求的管理体系,体系试运行至少3 个月,完成至少 1 次完整的内部审核和管理评审。
提交申请:向省级以上市场监管部门提交认定申请,同时提交体系文件、人员资质、设备清单、检测标准等材料。
材料审核:监管部门对申请材料进行形式审查和技术审查,不符合要求的会要求补正。
现场评审:评审组到机构现场核查,通过查阅记录、现场试验、人员考核等方式,评估机构的实际能力。
整改验收:机构针对评审发现的不符合项进行整改,提交整改报告,评审组验证整改有效性。
发证公示:审核通过后,监管部门颁发CMA 资质认定证书,并在官方网站公示。