认证适用对象
所有从事检测或校准活动的实验室,包括:
第三方检测机构(如环境监测、食品检测、医疗器械检测实验室)
企业内部实验室(如生产企业的质检部门、研发实验室)
科研院所、高校的实验测试中心
认证的基本流程
体系建立:实验室根据 ISO17025 标准搭建管理体系,编写质量手册、程序文件等体系文件。
体系试运行:体系正式运行至少 3 个月,期间完成至少 1 次完整的内部审核和 1 次管理评审。
申请提交:向具备资质的认可机构(如中国的 CNAS)提交认证申请及相关材料。
文件评审:认可机构审核实验室的体系文件,确认是否符合标准要求,提出整改意见。
现场评审:评审组到实验室现场核查,通过查阅记录、现场试验、人员访谈等方式,评估体系运行的符合性。
整改发证:实验室针对评审发现的不符合项进行整改,整改合格后,认可机构颁发认证证书。
证书有效期与维护
证书有效期通常为3 年。
有效期内,认可机构会进行定期监督评审(一般每年 1 次)和不定期专项评审,确保实验室持续符合标准要求。
证书到期前,实验室需提交复评审申请,通过评审后可延续证书有效期。
测试机构的技术咨询响应能力
可提出 1-2 个你实验室当前遇到的技术难题(如方法验证、设备校准溯源、样品管理难点),观察机构的响应:
若机构能给出具体、贴合实际的技术建议,而非泛泛而谈体系条款,说明其专业匹配度较高。
若机构仅能提供通用的体系指导,无法解决具体技术问题,则需谨慎选择。