认证适用对象
所有从事检测或校准活动的实验室,包括:
第三方检测机构(如环境监测、食品检测、医疗器械检测实验室)
企业内部实验室(如生产企业的质检部门、研发实验室)
科研院所、高校的实验测试中心
认证的两大核心要求
ISO17025 的要求分为管理要求和技术要求两大部分,共 25 个要素:
管理要求(15 个要素):涵盖组织架构、质量手册、文件控制、合同评审、申诉与投诉、记录管理、内部审核、管理评审等,确保实验室的管理体系合规有效。
技术要求(10 个要素):涵盖人员资质、设施与环境条件、仪器设备校准与维护、检测方法确认、样品管理、结果报告等,确保实验室具备相应的技术能力。
检查服务合同的规范性与权责明确性
可靠的机构会签订条款清晰的正式服务合同,而非简单的合作协议,合同中必须明确:
服务范围(如是否包含文审指导、现场评审陪同、整改辅导);
费用明细(所有收费项目列全,无隐形收费条款);
违约责任(如因机构原因导致认证失败,如何退款或补救;如因实验室自身问题整改,机构的指导义务);
售后保障(监督评审、复评审的服务内容和收费标准)。
拒绝签订不规范合同,或合同中大量 “终解释权归机构所有” 等霸王条款的合作。
CMA 认定的核心要求
CMA 认定依据《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》(RB/T 214-2017),核心要求涵盖两大方面:
管理要求:包括组织架构、质量体系、文件控制、合同评审、申诉投诉、记录管理、内审与管理评审等,确保机构运行合规。
技术要求:包括人员资质(检测人员需具备专业能力和上岗证)、设施环境(满足检测标准要求)、设备管理(仪器需校准 / 检定合格)、检测方法(采用国标 / 行标等标准方法)、样品管理、数据溯源等,确保检测结果准确可靠。