认证的两大核心要求

ISO17025 的要求分为管理要求和技术要求两大部分，共 25 个要素：

管理要求（15 个要素）：涵盖组织架构、质量手册、文件控制、合同评审、申诉与投诉、记录管理、内部审核、管理评审等，确保实验室的管理体系合规有效。

技术要求（10 个要素）：涵盖人员资质、设施与环境条件、仪器设备校准与维护、检测方法确认、样品管理、结果报告等，确保实验室具备相应的技术能力。

认证的基本流程

体系建立：实验室根据 ISO17025 标准搭建管理体系，编写质量手册、程序文件等体系文件。

体系试运行：体系正式运行至少 3 个月，期间完成至少 1 次完整的内部审核和 1 次管理评审。

申请提交：向具备资质的认可机构（如中国的 CNAS）提交认证申请及相关材料。

文件评审：认可机构审核实验室的体系文件，确认是否符合标准要求，提出整改意见。

现场评审：评审组到实验室现场核查，通过查阅记录、现场试验、人员访谈等方式，评估体系运行的符合性。

整改发证：实验室针对评审发现的不符合项进行整改，整改合格后，认可机构颁发认证证书。

确认证书有效期内的售后保障能力

ISO17025 证书有效期 3 年，期间需要监督评审、可能涉及扩项申请，可靠的机构会明确长期服务内容：

每年监督评审的排期是否灵活，能否配合实验室的业务档期；

扩项申请时，是否提供免费的文件指导，而非重复收取高额服务费；

证书维护、标准更新时，是否主动提醒并提供合规建议。

避免选择 “一锤子买卖” 的机构 —— 发证后就失联，后续监督评审、复评审需要额外付费才肯配合。

成都智汇源认证服务有限公司

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公 司 简 介

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