认证的基本流程
体系建立:实验室根据 ISO17025 标准搭建管理体系,编写质量手册、程序文件等体系文件。
体系试运行:体系正式运行至少 3 个月,期间完成至少 1 次完整的内部审核和 1 次管理评审。
申请提交:向具备资质的认可机构(如中国的 CNAS)提交认证申请及相关材料。
文件评审:认可机构审核实验室的体系文件,确认是否符合标准要求,提出整改意见。
现场评审:评审组到实验室现场核查,通过查阅记录、现场试验、人员访谈等方式,评估体系运行的符合性。
整改发证:实验室针对评审发现的不符合项进行整改,整改合格后,认可机构颁发认证证书。
核查机构的认可业务范围是否完全覆盖
要求认证机构提供CNAS 认可范围附表,重点核对两个信息:
附表中列出的检测 / 校准领域、项目、方法,是否与你的实验室主营业务(如食品理化检测、环境水质监测、几何量校准等)完全匹配。
确认范围中是否包含你所用的关键检测标准(如国标 GB、行标 HJ),避免出现 “认证范围与实际业务脱节” 的情况。
若机构认可范围未覆盖你的核心业务,即便完成认证,证书也不具备对应业务的效力。
确认机构对行业特殊要求的掌握程度
不同行业的实验室有特殊监管要求,可通过沟通判断机构的专业度:
比如医疗检测实验室需符合卫健委相关规定,食品检测实验室需匹配食药监要求。
询问机构是否熟悉你所在行业的特殊技术规范、数据溯源要求、资质准入规则,若机构能回答,说明其具备对应行业的深耕能力。
核查全流程的透明度与标准化程度
可靠的认证机构会提供清晰、书面化的认证流程清单,明确标注从申请提交、文件评审、现场评审、整改验收,到发证、监督评审的每一个节点、时间周期和责任主体。
警惕那些只口头承诺 “快速拿证”,却无法提供详细流程表、关键节点无明确时间约定的机构。同时要确认,流程中是否包含免费的整改指导(而非额外收费),这是衡量服务诚意的重要标准。