认证的核心作用

提升公信力：获证实验室出具的检测 / 校准数据，在全球多数国家和地区（通过 ILAC-MRA 互认协议）被承认，是实验室技术能力的证明。

规范运营管理：帮助实验室建立标准化的质量控制和技术运作流程，减少人为误差，保障检测结果的准确性和可靠性。

增强市场竞争力：是实验室参与政府招投标、进入国际市场、承接第三方检测业务的重要资质门槛。

认证的两大核心要求

ISO17025 的要求分为管理要求和技术要求两大部分，共 25 个要素：

管理要求（15 个要素）：涵盖组织架构、质量手册、文件控制、合同评审、申诉与投诉、记录管理、内部审核、管理评审等，确保实验室的管理体系合规有效。

技术要求（10 个要素）：涵盖人员资质、设施与环境条件、仪器设备校准与维护、检测方法确认、样品管理、结果报告等，确保实验室具备相应的技术能力。

认证的基本流程

体系建立：实验室根据 ISO17025 标准搭建管理体系，编写质量手册、程序文件等体系文件。

体系试运行：体系正式运行至少 3 个月，期间完成至少 1 次完整的内部审核和 1 次管理评审。

申请提交：向具备资质的认可机构（如中国的 CNAS）提交认证申请及相关材料。

文件评审：认可机构审核实验室的体系文件，确认是否符合标准要求，提出整改意见。

现场评审：评审组到实验室现场核查，通过查阅记录、现场试验、人员访谈等方式，评估体系运行的符合性。

整改发证：实验室针对评审发现的不符合项进行整改，整改合格后，认可机构颁发认证证书。

确认机构对行业特殊要求的掌握程度

不同行业的实验室有特殊监管要求，可通过沟通判断机构的专业度：

比如医疗检测实验室需符合卫健委相关规定，食品检测实验室需匹配食药监要求。

询问机构是否熟悉你所在行业的特殊技术规范、数据溯源要求、资质准入规则，若机构能回答，说明其具备对应行业的深耕能力。